Noticias Asociados
Mar. 16, 2020
Programación de actividades Cercal Group Marzo – Abril 2020
Gestión de personas en áreas productivas
El curso consiste en la calificación de personas en áreas productivas, y el impacto que tiene para tu empresa.
Online: 13 Marzo 2020
Hora: 17:00 hrs (Chile)
Duración: 1 hr.
Clúster Latinoamericano de Industria Regulada
Como iniciativa colaborativa del clúster latinoamericano, buscamos interpretar y analizar los requerimientos actuales de las entidades regulatorias en los mercados de alimentos, farmacéutico y de salud para promover acciones que generen cambios.
Online: 20 Marzo 2020
Hora: 17:00 hrs (Chile)
Duración: 1 hr.
Cannabis Medicinal América Latina – Un desafío para la evolución regional
Un webinar enfocado en difundir y apoyar la estrategia regional para la producción y comercialización de productos farmacéuticos en base al cannabis y entregar las herramientas y normativas en colaboración con el clúster latinoamericano.
Online: 23 Marzo 2020
Hora: 17:00 hrs (Chile)
Duración: 1 hr.
Cadena de Frío – Norma Técnica 208
Un evento donde discutiremos con profesionales de la industria y analizaremos los requisitos actuales de las entidades regulatorias en los mercados farmacéuticos, alimentos y de salud.
Online: 30 Marzo 2020
Hora: 17:00 hrs (Chile)
Duración: 1 hr.
Comité Validación de Software y Data Integrity GAMP 5
Un comité estratégico para interpretar y analizar la aplicación técnica, políticas regulatorias y gestión de la integridad de la información de los sistemas computarizados (ALCOA – CFR 21 parte 11 – GAMP 5) en procesos de calificación y validación.
Cali, Colombia: 19 Marzo 2020
Duración: 4 hrs.
Comité Salas Limpias ISO 14644- OMS
Este comité pretende armonizar criterios fundamentales a través de una visión estratégica de la Industria Farmacéutica, de Alimentos y de Salud. Juntos, analizaremos e interpretaremos las las normativas ISO 14644-1/ ISO 14644-2, el Informe Técnico OMS 45, Anexo 5 2011, el Informe Técnico 40 y el Anexo 4 2006 de Salas Limpias, con el fin de establecer procesos que impacten positivamente en la calidad de los productos.
Bogotá, Colombia: 19 Marzo 2020
Duración: 4 hrs.
Comité Estratégico sobre Buenas Prácticas de Laboratorio e Integridad de Datos
Comité que busca evaluar los requisitos actuales y futuros de las entidades regulatorias en los mercados farmacéuticos, alimentos y salud, basados en la Norma Técnica Nº 139, Informe Técnico 957 2010 y el Informe Técnico 961 2011, considerando aspectos de seguridad de la información e integridad de datos en la Industria.
Santiago, Chile: 16 Abril 2020
Cali, Colombia: 23 Abril 2020
Duración: 4 hrs.
Comité Estratégico sobre Mapeos de Temperatura y Humedad Relativa – RE6590
En este evento analizaremos las brechas en las normas regionales para mapeos térmicos en áreas de almacenamiento, con la finalidad de lograr una estandarización en la Industria. Además, discutiremos y evaluaremos las acciones y auditorías que se deben implementar basados en la exigencia regulatoria expuesta en las normas 6590, norma técnica 147, norma técnica 127.
Santiago, Chile: 09 Abril 2020
Duración: 4 hrs.
Comité Estratégico sobre Cadena de Frio – Norma Técnica 208
Un evento donde discutiremos con profesionales de la industria y analizaremos la estrategia del clúster regional como iniciativa colaborativa para los requisitos actuales de las entidades regulatorias y los mercados farmacéuticos, alimentos y de salud.
Santiago, Chile: 09 Abril 2020
Duración: 4 hrs.
URS elementos claves para la correcta formulación de proyectos de inversión de plantas de producción en la industria farmacéutica
Un evento para analizar e interpretar las estrategias para establecer un diseño actualizado y el levantamiento de URS y los requisitos actuales de las entidades regulatorias y de normativas como el Informe Técnico OMS 45, Informe Técnico 40, ISPE, FDA, EMA.
Santiago, Chile: 16 Abril 2020
Cali, Colombia: 23 Abril 2020
Lima, Perú: 30 Abril 2020
Duración: 4 hrs.