La FDA presentó el 29 de octubre de 2026 una propuesta regulatoria que constituye la primera actualización integral de los requisitos nutricionales de las fórmulas infantiles desde 1998. La iniciativa forma parte de Operation Stork Speed y corresponde a la primera fase de una revisión en tres etapas destinada a evaluar los 30 nutrientes obligatorios en las fórmulas comercializadas en Estados Unidos.
La propuesta modifica los niveles permitidos de yodo, manganeso, vitamina A y vitamina D, mientras mantiene sin cambios los requisitos para cloruro, potasio, sodio y selenio. Además, la agencia abrió una consulta pública sobre nutrientes que actualmente no son obligatorios, pero que se incorporan habitualmente a las fórmulas infantiles, como DHA, ARA y L-carnitina, debido a su potencial contribución al desarrollo neurológico del lactante.
La FDA aclaró que las fórmulas actualmente disponibles en el mercado estadounidense continúan siendo seguras y cumplen plenamente con la normativa vigente. El objetivo de la revisión no responde a preocupaciones de seguridad, sino a la actualización de los estándares regulatorios conforme a los avances científicos sobre nutrición infantil.
De aprobarse la normativa, los cambios finales se consolidarán en una única regulación integral. La industria dispondrá de tres años para reformular y reetiquetar los productos, una vez que la norma definitiva entre en vigor.
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