Cercal Group realizará comité estratégico en Norma ISO 14644 y Validación de Software

Cercal Group tiene el agrado de invitarle a participar al evento donde se realizará comité estratégico el día 12 de Marzo 2020, en el Hotel 4 points By Sheraton.

Este comité se crea como una iniciativa colaborativa del clúster farmacéutica chileno, para debatir, conocer y aplicar de forma eficiente y eficaz los nuevos requisitos regulatorios exigidos por el ISP (Instituto de Salud Pública) y demás autoridades regulatorias regionales y mundiales, buscando la armonización de criterios normativos, regulatorios y técnicos, adaptados a la realidad latinoamericana.

Los objetivos del Comité:

• Enfoque a cada industria productiva según exigencia regulatoria.
• Generar espacios técnicos que permitan retroalimentar a las  autoridades regulatorias locales y regionales sobre leyes y normativas vigentes o necesarias para el desarrollo de calidad e innovación de la industria.
• Casos prácticos y herramientas de análisis aplicables su realidad.
• Continuidad en la comunicación y lineamientos con la industria.
• Debatir para armonizar los criterios y problemática de cada industria.
• Importancia de definir especificaciones basadas en el diseño, crecimiento del negocio y cumplimiento regulatorio.

Finalizada la sesión del comité se generará un Acta con las dudas del Comité y esta será enviada a la Autoridad Sanitaria para aclarar dichas dudas.

Las temáticas a exponer serán:

Comité Estratégicos Salas Limpias ISO 14644- OMS

Ver Flyer acá

Comité Estratégico Validación de Software y Data Integrity

Ver Flyer acá

También se transmitirá de forma Online a toda América Latina, para lo cual las personas que quieran participar, se deben registrar en el mismo link de cada evento.

Fuente: Cercal Group/28 de Febrero 2020

VOLVER A NOTICIAS